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寻找新冠肺炎有效疗法不要“一拥而上”

寻找新冠肺炎有效疗法不要“一拥而上”

寻找新冠肺炎有效疗法不要“一拥而上”

新冠肺炎疫情发生以来,从医护人员、专家学者到普罗大众,最关注的焦点之一,就是可能对新冠肺炎有效的疗法与药物。在病毒的凶险面前,所有人都希望,能够尽快找到一种或几种确证有效的治疗方案,从而让轻症患者很快康复,重症患者不必在生死边缘徘徊。为此,各地医护人员与研究人员提出了花样繁多的方案与假设,大量临床试验也在紧锣密鼓的救治工作中得以立项。据报道,目前,仅在我国,就有超过200项已经注册的新冠肺炎相关临床试验。

滑翔伞是航空运动的一项重要组成部分,起源于欧洲,20世纪80年代传入中国。本次比赛举办地六枝特区已成功举办6届国际滑翔伞赛事,累计吸引了来自美国、加拿大、中国等10余个国家和地区的上千名滑翔伞运动员参赛。

黄利斌称,非常紧缺的,主要是医用防护服、N95口罩等重点防护用品,这些也是目前在武汉疫情防控一线供需最为紧张的。

黄利斌表示,相对紧缺的,虽然短期内供需方面还面临着一些困难,但是可以通过生产企业的加班加点,困难是可以克服的,比如负压救护车。

工信部新闻发言人、运行监测协调局局长黄利斌称,随着疫情的蔓延,各地疑似和确诊病例呈现上升态势,对医疗物资的需求激增。目前,主要包括医疗防护用品、消杀用品、检测检验仪器设备、医疗药品和医疗器械等五大类100多个品种,需求量大,品种规格多。

——除了湖北,其他地区基本是吃库存

近日,南京医科大学陈锋、中山大学郝元涛、复旦大学张志杰、北京大学李立明等12名医疗专家,共同在最新一期《中华流行病学杂志》上发表了一篇共识性文章,针对现有的200多项临床试验,提出了一系列关于科学、规范、有序地开展试验的建议。文章指出,当前这种临床试验“一拥而上”的现状,可能会产生严重的不良后果。

黄利斌还表示,国内出口加工企业向湖北紧急调拨了部分欧标防护服,还有一部分进口及海外捐赠的欧标、日标防护服分期分批运抵武汉,这些物资全部交付给湖北省新型冠状病毒防护指挥部统一发放。

消毒液、医用酒精等缺货吗?

图为滑翔伞运动员从放飞坪起飞。瞿宏伦 摄

——闭环管理,统一发放

本次比赛地牂牁江位于六盘水市六枝特区西部,海拔724至2127米,水域面积宽广,老王山、九层山等山峰到牂牁湖面的海拔均差均在500米以上,其自然环境优美,气候条件得天独厚,适合开展滑翔伞运动。(完)

从外行的视角来看,如此之多的临床试验同时开展,似乎是一件颇为热闹的“好事”。人们会本能地认为:投入临床试验的疗法与药物总数越多,我们就越有可能在其中筛选出有效的选项。遗憾的是,这种一厢情愿的美好想象,却并不符合科研工作的规律与现实。

另外,工信部向部分重点医用物资生产企业派驻了特派员工作组,对医用防护服生产和发运情况进行督导,最大可能增加产能,将当天生产的重点医疗物资统一交由收储企业运输,定时调度、追踪运输物流和到货情况,实施闭环管理,确保疫情防控物资生产调运全程可控、按时运抵武汉,全部交给湖北省疫防控指挥部统一负责调配和发放。(完)

对于社会上反映买不到消毒液等现象,王伟称,主要有几方面原因,一是消杀用品生产企业开工率总体不高,生产率仅40%到60%不等,现有产能还没有完全有效释放,而且产能布局不均。

比赛现场,滑翔伞运动员上演了一幕幕惊险刺激的飞翔竞技和滑翔之旅。

近日,有网友反映,消毒液、医用酒精也难以买到。黄利斌表示,消杀用品、体温检测仪等产能充足,生产供应可以满足基本的需求。

工信部原材料工业司司长王伟称,总体上,84消毒液、手消液和75%医用酒精,从目前供给能力来讲是完全可以满足需求的。中国经统计的消杀企业433家,其中84消毒液企业95家,平均开工率目前仅60%,日产量1579吨,另有库存1908吨。

不过,根据海关总署的数据,1月24到30日,7天内共进口口罩5600多万只,其中1月30日当天进口量超过2000万只,这对缓解供需矛盾起到一定作用。

很多网友都关心调往湖北的物资是怎么调配的?

显然,在专业人士眼中,合理配置有限的研究资源,有次序、有章法地投入资源展开试验,才是尽早找到有效疗法的“正道”。正如这12名专家所言:如果开展的试验没有高质量的研究设计,对照组选择不合理,分组的随机化与遮蔽执行不严格,疗效指标的评价标准不客观,数据的完整性、真实性保障不充分,这些临床研究恐怕难以提供高质量的有效性和安全性证据。这样的试验,不仅无法帮助我们解决眼前的难题,还会造成令人心痛的资源浪费,让受试患者、研究者和管理部门的努力付诸东流。

黄利斌称,按照国务院部署,联防联控机制物资保障组根据武汉疫情防控需求,对医用防护服、N95口罩、医用护目镜,负压救护车及相关药品实施统一管理,统一调拨。

2日,工信部消费品工业司副司长曹学军称,根据掌握的情况,目前产能恢复率60%左右,按照总产能一天口罩的产量超过1000万只。

图为滑翔伞运动员在比赛中。瞿宏伦 摄

曹学军表示,1月21日联防联控机制成立以来,工信部全力动员企业复工复产,由于处于春节假期和疫情扩散的特殊时点,及时恢复生产有一定难度。当前市场的需求呈现爆发式增长,供应存在缺口。

2月25日,世界卫生组织联合专家考察组组长、总干事高级顾问布鲁斯·艾尔沃德在新闻发布会上强调:“中国争取来的这一段宝贵时间要用好,尽管我们列出了很长的研究清单,但也强调研究项目应该有优先次重,以便快速地掌握知识以进一步阻断病毒传播,进一步降低重症率及病死率。”布鲁斯·艾尔沃德这段言之有物的发言,值得所有研究者认真倾听。

疫情下,口罩是每个人都关心的物资,目前我国每天生产多少口罩呢?

加拿大运动员吉米(Jimmy Giroux)说,滑翔伞虽然是一项刺激的运动,但能让身心放松,而且没有太多限制,可以让更多的人来参与体验。“这次比赛我虽然没有取得好成绩,可我还是会选择多飞,因为飞翔使我快乐。”

在这种情况下,与其让这么多试验项目齐头并进,共同“瓜分”有限的患者样本,不如集中力量,针对最有希望的药物和疗法,展开大规模、高水准的临床试验。这既有利于研究者取得在统计学上有显著意义、能够得到学界认可的试验结果,也能够防止此前种种低质量实验的“乌龙结论”扰乱公众认知。

本次比赛由贵州省体育局、六盘水市人民政府主办,贵州省山地户外运动管理中心、贵州省体育对外交流服务中心、六盘水市体育局、六枝特区人民政府承办。

据工信部数据显示,截至1日24时,国内生产企业累计向湖北发送医用防护服13.6万件,已抵达11.7万件;N95口罩发货13.4万个,已抵达13.1万多个;护目镜包括医用隔离面罩发送18.8万个,已运抵11万个。

“二是消杀用品的全产业链配套受到阶段性制约,手消液产品进入市场必须要有包装瓶,医用酒精也需要玻璃瓶,做这些包装瓶的企业,春节期间放假比较多,随着企业逐步复工,包装问题能够得到有效解决,因为从产能来讲,国内都是供过于求。”

“对这些供需紧张的医疗物资,春节期间我们全力推动重点企业复工复产。至2月1日,医用防护服日产量已经达到了2万件,比1月28日的0.87万件翻了一番多,生产量基本用于湖北和武汉地区,其他地区吃的基本上是库存。” 黄利斌称。

“84消毒液的原料是次氯酸钠,按照一般含5-6%计算,日需求100吨。目前我国次氯酸钠日产能1万吨左右,虽然复产率不是特别高,产量也能接近5000吨,因此,84消毒液生产是有原料保障的。”王伟表示。

曹学军称,有一类是过滤效率达到95%的医用防护口罩,要求更高一些,不仅在防护的性能上,在生产的环境、还有企业资质上都有严格要求,医用防护口罩效率也是95%以上,这类产品的产能是60万只每天。通常医用防护口罩用于医院隔离病房、发热门诊等场合,平时用量不大。

图为滑翔伞运动员在比赛中。瞿宏伦 摄

为了控制疫情,中国人民与中国政府作出了艰苦的努力,以不小的代价取得了卓有成效的结果。为了不辜负这些努力,医护人员与研究人员一定要把握住机会,在研究条件最适宜的当下分清优先次重,以图取得最好的研究结果。科研工作不是捕鱼,只靠“广撒网”是收获不了有价值的研究结论的。此时,与其“一窝蜂”地开展大量试验,不如用心做好“少而精”的重点试验。研究者还需把全球研究工作的大局置于个人和单位的利益与得失之上,尽量不要为了自己的研究挤占主要研究的资源,如此才符合医者仁心的职业道德。

大量临床试验同时开展,最大的弊端究竟在哪?要理解这件事,不妨做一道简单的算术题。当前,我国累计确诊的新冠肺炎患者共有不到8万人。由于不同疗法的临床试验不能交叉开展,平均算下来,每个临床试验的样本规模,满打满算也不会超过200名患者。要在统计学上验证出一种疗法确实有效,这个数量级的样本规模是远远不够的,因此,现存的200多项临床试验,大多数都注定难以取得有意义的研究结论。

“三是产品的运输问题,怎么能够保障运输司机,安全顺利的把货物运输到目的地后,还能够继续执行下一次任务? 随着这些问题的逐步解决,物资调配将更为有效。”王伟称。

——恢复60%产能,总产能日产罩超1000万只

“牂牁江的风景很漂亮,在这里比赛是一种美的享受。”第二次来参加比赛的荷兰运动员卢克•威尔特(Luke Weert)对牂牁江的比赛条件赞不绝口,他说,比赛的放飞坪高度合适且平稳,从起点出发后飞翔在蓝天不仅可以做特技动作,还能欣赏美景,很喜欢这样的感觉。

防护服等物资缺口还有多大?

发往湖北的医疗物资怎么调配?